1、質(zhì)量與生物安全管理體系的建立

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立是要有明確的目的及規(guī)范的管理，有效的制約和高效的機(jī)制，能自我發(fā)展和完善的有機(jī)整體。

在病原微生物實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的檢測(cè)工作的質(zhì)量管理作為單位質(zhì)量管理體系的有機(jī)組成部分有關(guān)生物安全方面的特殊要求包括：實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入，操作規(guī)范， 個(gè)人防護(hù)、 健康監(jiān)護(hù)、 消毒效果評(píng)估， 菌毒種保管， 廢棄物處理和意外處置、 實(shí)驗(yàn)室生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等各項(xiàng)生物安全規(guī)章制度應(yīng)編入單位實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件;質(zhì)量與生物安全管理體系必須確定總負(fù)責(zé)人，明確管理部門(mén)，檢測(cè)部門(mén)、 保障部門(mén)、部門(mén)職責(zé)、相互關(guān)系以及各部門(mén)負(fù)責(zé)人的責(zé)任、權(quán)利和義務(wù)；生物安全管理委員會(huì)， 要建立生物安全監(jiān)督員和內(nèi)審員隊(duì)伍，定期進(jìn)行生物安全督促檢查；要求各部門(mén)執(zhí)行本單位編制的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量與生物安全管理體系文件，并按文件規(guī)定的程序開(kāi)展各項(xiàng)管理活動(dòng)，維持體系的運(yùn)行和改進(jìn)。

2、人員管理

實(shí)驗(yàn)室生物安全工作的關(guān)鍵是人，實(shí)驗(yàn)室人員缺乏實(shí)驗(yàn)室生物安全意識(shí)，將在各個(gè)環(huán)節(jié)產(chǎn)生暴露的風(fēng)險(xiǎn)。因此必須大力抓好實(shí)驗(yàn)室生物安全人才隊(duì)伍建設(shè)。

人員準(zhǔn)入生物安全微生物實(shí)驗(yàn)室要嚴(yán)把準(zhǔn)入關(guān)，用制度保證所有實(shí)驗(yàn)人員尤其是客座人員和新工作人員必須接受生物安全防護(hù)知識(shí)及實(shí)驗(yàn)室制度、安全操作規(guī)程以及實(shí)驗(yàn)潛在的危險(xiǎn)等相關(guān)內(nèi)容培訓(xùn)并考核合格，持證上崗；在操作前簽署生物安全《知情同意書(shū)》 ，并經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方能進(jìn)入。一般情況下，易感人員或感染后會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重后果的人員，不允許進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室或動(dòng)物房，例如，身體受到開(kāi)放性損傷、患發(fā)熱性疾病以及患有免疫缺陷或免疫抑制的人等。

人員培訓(xùn)所有實(shí)驗(yàn)人員還必須每年更新知識(shí)，接受一次附加培訓(xùn)。培訓(xùn)方式可分為全員培訓(xùn)和專項(xiàng)培訓(xùn)，專項(xiàng)培訓(xùn)又有管理和操作兩類。重點(diǎn)在防止氣溶膠產(chǎn)生的操作，銳器操作、生物安全柜的使用、防護(hù)用品穿戴、樣本運(yùn)輸、意外事故處理、逃生演練等，以達(dá)到增強(qiáng)生物安全防范意識(shí)的目的。
健康監(jiān)護(hù)實(shí)驗(yàn)室人員的健康監(jiān)測(cè)也是病原微生物實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室的一個(gè)重要工作，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)充分了解每個(gè)病原的生物危害性，制定健康監(jiān)護(hù)計(jì)劃，儲(chǔ)備預(yù)防性藥物。針對(duì)致病力、傳播力采取服藥、打免疫針的手段，進(jìn)行防范；對(duì)患病的實(shí)驗(yàn)人員要及時(shí)甄別，只要其臨床體征和所從事的病原相關(guān)就要進(jìn)行干預(yù)和醫(yī)療管理，提高預(yù)警能力。