發(fā)布時(shí)間:2024-06-25 09:07:24
一、GLP實(shí)驗(yàn)室是什么意思?是干什么的? GLP是Good Laboratory Practices的縮寫,意思是「優(yōu)良實(shí)驗(yàn)室規(guī)范」,是對(duì)于從事實(shí)驗(yàn)研究的計(jì)劃、執(zhí)行、監(jiān)督、紀(jì)錄、報(bào)告和檔案的實(shí)驗(yàn)室,針對(duì)其組織架構(gòu)、工作方法和有關(guān)條件所提出的法規(guī),目的就是提高試驗(yàn)數(shù)據(jù)的質(zhì)量和有效性。而符合GLP規(guī)范的研究實(shí)驗(yàn)室,稱為GLP實(shí)驗(yàn)室?! LP實(shí)驗(yàn)室的主要目的是嚴(yán)格控制化學(xué)品安全評(píng)價(jià)試驗(yàn)的各個(gè)環(huán)節(jié),即嚴(yán)格控制可能影響試驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的各種主客觀因素,減少試驗(yàn)誤差,確保試驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性。GLP實(shí)驗(yàn)室主要針對(duì)醫(yī)學(xué)、農(nóng)藥、食品添加劑、化妝品和獸藥的安全評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)而制定的規(guī)范。二、GLP實(shí)驗(yàn)室和GMP實(shí)驗(yàn)室有什么區(qū)別? GMP是**生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫,是針對(duì)藥廠生產(chǎn)的?! LP是藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫,是針對(duì)藥物實(shí)驗(yàn)室的。三、GLP實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)要求 1、建筑結(jié)構(gòu)合理,能容納需求的員工人數(shù);減少或避免實(shí)驗(yàn)材料之間的混合和交叉污染;人員和動(dòng)物場所應(yīng)根據(jù)功能合理分離。 2、動(dòng)物室分布合理,配套設(shè)施可調(diào)節(jié)溫度。其中需要包括不同實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)的飼養(yǎng)管理設(shè)施、清潔消毒設(shè)施、收集和處理試驗(yàn)廢